新冠肺炎疫情发生以来，罗山县市场监管局贯彻落实“疫情就是命令，防控就是责任”重要指示，抓住医疗器械在防疫中的特殊作用，构筑药械安全“四道防线”，全力以赴加强疫情防控医疗器械质量管理，有效维护了市场秩序稳定和人民群众生命安全。
广泛深入发动，筑牢思想防线。一是部门联动合力强。主动加强与卫生健康、公安等相关部门的协作配合，互通信息、互相支持，狠抓医疗器械科普宣传和法规宣贯，加深公众对医疗器械行业的了解和认识。二是形式多样宣传广。利用电子显示屏及户外LED大屏滚动播放宣传视频，利用电视广播、政府网站、微视频、药械监管群、QQ群等平台及时发布疫情防控广告单、倡议书、告诫书等信息。疫情防控以来，共出动宣传车280余次，制作宣传展板 36块，电子显示屏滚动宣传3600余次，发放宣传单2560张、倡议书 1300余份、消费警示480余份。三是关注全面导向正。广泛向药械经营企业和群众发放安全用药用械手册，面向社会先后发放用药用械宣传资料2560余份，较好普及了预防病毒基本知识。全面加强网上网下舆情监管和信息收集，密切关注疫情动态和社会动态，劝导群众不信谣不传谣，正确引导社会舆论，增强群众自我防护意识和社会信心。
强化企业自律，筑牢诚信防线。一是把好安全关。要求企业履行好质量安全主体责任，严把进货、储存、销售关，加强对进口医疗器械加工、装卸、运输、贮存及销售等各环节的全流程管控，确保进口医疗器械及相关物品来源可溯、去向可追，全面保障医疗器械质量安全。二是牢守法律线。紧盯新冠肺炎病毒检测试剂、网络销售药品医疗器械等重点监管产品，深入组织开展监督检查，严厉打击违法违规行为，规范医疗器械市场秩序。坚决杜绝囤积居奇、坐地起价、哄抬物价、串通涨价等违法行为。三是优化服务点。引导药店经营户在防疫特殊时期做好延伸服务，尽量延长服务时间，确保24小时药店正常经营，全力以赴保障防控药品、医疗器械供应，保持价格稳定，保证药品、医疗器械质量安全。
严格履职尽责，筑牢监管防线。一是紧盯重点狠发力。按照上级疫情防控工作部署，锁定一次性使用医用口罩、体温计、体温枪、防护服、检测试剂、消毒液等一批防治病毒类药品和医疗器械为监管重点，组织全系统执法人员深入到辖区药械经营使用单位开展疫情防控监督检查。二是全面检查明目标。对全县医疗器械监管对象开展“七查”行动：查供货方资格是否合法、查进货渠道是否正规、查经营资质是否齐全、查是否履行进货查验和销售记录制度、查储存条件是否符合经营质量管理规范要求、查是否存在经营失效过期的药品和医疗器械，对不具备疫情防控条件的超市和药店一律责令暂停营业。三是控制有方强监测。进一步加强医疗器械不良反应监测力度，加强对疫情防控医疗器械不良反应的监测、调查、评价和分析研判，对存在潜在风险企业及时采取停止生产、销售、使用等风险控制措施。截至目前，上报医疗器械不良反应 69份。
强化服务到位，筑牢维权防线。一是执法有力。密切关注药品、医疗器械市场价格变化，组织执法人员对口罩、体温计、 消毒水、抗病毒口服液等疫情防控重点药械产品的库存、销量、质量、渠道、进销价格等情况开展拉网式监督检查和重复检查，严厉打击经销假冒伪劣产品、哄抬价格、囤积居奇等违法违规行为。截至目前，共开展药械专项整治行动11次，检查药械经营企业561家次、医疗机构260家次，抽检药品25批次、抽检医疗器械12批次，下达整改通知书25份，立案查处违法违规案件24起，罚没款30余万元。二是维权到位。畅通12315投诉举报渠道，严格落实疫情防控24小时值班制度，对群众投诉举报的囤积居奇、哄抬物价及制假售假等行为及时核查，依法从快处理。疫情发生以来，共受理消费者关于药械方面投诉115起，已办结98起。三是严格要求。督促药械经营企业从业人员按照要求佩戴口罩，并在药店门口设置佩戴口罩的提示。组织基层执法人员积极协助药械经营企业每天对进入人员测量体温，督促佩戴口罩。严格要求企业每天对其经营门店开展清洗和消杀。疫情防控以来，积极配合130余家企业为2700余人次进行了体温测量。（通讯员 杨梅 肖正超）
